2025年4月25日，三元基因（837344.BJ）发布年报，2024年公司实现了销售业绩和市场份额双重提升，营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%；经营活动现金流量净额同比增长63.23%。
作为中国首个基因工程Ⅰ类新药企业，三元基因围绕人干扰素α1b（商品名：运德素®）系列产品持续深耕，成功开发多种规格的注射用人干扰素α1b粉针剂、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。在中国医药市场上，三元基因的人干扰素α1b（商品名：运德素®）连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位，树立了中国基因工程药物的优质品牌。
既有产品市场份额扩大 核心管线注册申报取得进展
2024年3月8日，江西省医保局正式发布了《干扰素省际联盟集中带量采购中选结果通知》，公司人干扰素α1b注射液（水针剂）5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中选，约定采购期为4年。联盟省份包括：北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区等29个省级采购主体。报告期内，公司在上述区域快速实现市场拓展，累计实现6000余家等级医院终端准入。在主销品规产品集采单价下降23%的背景下，公司2024年营业收入同比增长5%，实现了销售业绩和市场份额双重提升。
核心管线注册申报取得进展。公司首要募投项目——人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目完成了临床研究总结报告签署工作，确认按照新药进行注册申报，并且公司已完成了新药注册申报相关的药学、药理毒理学、临床研究申报资料准备工作和临床研究中心现场核查准备工作。同时，公司已完成雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的试运行。
守正创新 胶原蛋白产品迈出坚实步伐 开启第二增长极
在现有产品稳固发展的同时，三元基因积极优化战略横向布局，从严肃医疗领域向消费医疗市场拓展，并充分发挥利用公司在基因重组蛋白质产品领域深厚的技术积淀、成熟完善的 GMP管理经验以及智能化生产平台。
报告期内，公司利用公司已有基因重组技术平台和GMP管理平台，结合AI技术，研制一系列不同分子量的新型人胶原蛋白，系统性地开展并完成了针对不同分子量人胶原蛋白的小试生产以及关键质量评价工作，并成功储备八种人源化胶原蛋白。
截至年报披露时，公司在国家药品监督管理局及中国食品药品检定研究院所属的《化妆品原料安全信息登记平台》完成自主研发的胶原及可溶性胶原两项化妆品原料安全信息报送工作，取得了重组新型人源化Ⅲ型胶原蛋白和人Ⅲ型胶原蛋白两项报送码。后续，公司将持续对优化制备工艺，着力扩大产能规模，有条不紊地推进化妆品和医疗器械成品的备案与注册工作，分批次推进人胶原蛋白系列产品上市工作。
这一成果，不仅充分彰显了公司卓越的研发与生产能力，更成为公司战略布局从严肃医疗领域成功迈向消费医疗市场的重要标志。公司通过此举有望快速响应并满足医美市场对胶原蛋白化妆品和医药市场对医疗器械产品的巨大需求，还能优化公司既有技术资源和资产配置的运营效率，长远持续推动公司高质量发展。
据了解，目前国内重组胶原蛋白主要为“人源化”产品。重组胶原蛋白作为基因工程的高活性大分子，将编码胶原蛋白的特定基因导入工程细胞，通过细胞培养生产胶原蛋白。该技术可生产出分子量较大的胶原蛋白，具有成本低，产量大、活性高的特点。而三元基因通过基因重组技术可以获得修饰后的特定基因编码的全长氨基酸序列，与人体自身胶原蛋白序列100%一致，精准复现胶原蛋白核心功能区结构，具备天然胶原蛋白的完整三螺旋结构和黄金67nm四级结构，活性更高，具有极高的纯度与稳定性，与人体细胞和组织具有天然亲和性和高度相容性，能够更好地融入肌体，发挥出色功效。
