近日，默沙东公布了一项重要临床研究（KEYNOTE-689研究）结果，针对可手术的局部晚期头颈部鳞癌患者，在现有标准治疗方案基础上，术前采用帕博利珠单抗新辅助治疗，术后继续该药物作为辅助治疗或维持治疗，可显著降低肿瘤进展、复发或死亡风险，这一发现有望为这类患者带来新的治疗选择。
头颈部鳞癌主要包括口腔、口咽、喉和下咽部等头颈部位的鳞癌，是我国常见的恶性肿瘤之一。头颈部鳞癌由于早期发病隐秘，大多数患者确诊时已处于局部晚期。尽管通过手术和术后放疗或放化疗等标准治疗手段，患者仍具有较高的复发风险。近年来，免疫治疗在复发或转移性头颈部鳞癌中取得了显著进展，而该研究证实，将免疫治疗用于手术前新辅助治疗以及术后辅助治疗或维持治疗，也可以显著改善早期治疗效果。
这项研究共招募了714名Ⅲ期或Ⅳ期可手术的头颈部鳞癌患者，随机分为两组，一组接受“手术+放疗或者放化疗”的标准方案治疗，另一组在此基础上，在手术前及手术后联合帕博利珠单抗治疗。
经过中位时间3年多的随访发现，在PD-L1蛋白高表达的人群（综合阳性评分≥10）中，帕博利珠单抗联合治疗组患者无疾病进展、复发或死亡的中位时间达到59.7个月，远超采用标准治疗的26.9个月；帕博利珠单抗联合治疗组3年无疾病进展、复发或死亡的患者比例达到59.8%，较标准治疗的45.9%显著提升，降低了34%的肿瘤进展、复发或死亡风险。
即便是在参与临床研究的全部患者或者PD-L1蛋白表达阳性（综合阳性评分≥1）的患者中，这样优势同样得以保持，中位无疾病进展、复发或死亡时间比标准治疗分别延长了21.4个月和30.1个月，3年无疾病进展、复发或死亡的患者比例分别高了11.2%和13.3%。同时，研究还证实新的治疗方案安全性可控，没有发现新的安全信号。
研究者表示，这一发现是近年来头颈部鳞癌免疫治疗研究又一重要突破，未来或将成为可手术的局部晚期头颈部鳞癌全球新治疗标准，进一步降低肿瘤进展、复发或死亡风险，惠及更多患者。
