太美医疗科技2025DIA精彩回顾 | AI引领临床研究创新

2025-05-28 14:43:10     来源:

近日,2025DIA中国年会在上海圆满闭幕。本届大会以“汇聚全球智慧,引领医药创新”为主题,来自全球顶尖科研机构、药企巨头及监管机构的数百位国际嘉宾齐聚一堂,共同探讨药物研发前沿趋势。现在,让我们共同回顾太美医疗科技在大会上的精彩瞬间。

专家分享:数智技术如何改变临床研究

《模拟RCT(Target Trial) 的创新与应用》主题论坛上,太美医疗科技首席科学官陈杰博士与多位专家探讨了目标临床试验(或模拟RCT)的未来发展。

陈杰博士指出,目标临床试验基于“真实世界数据”(RWD)(例如疾病登记数据、电子病历数据等),通过模拟RCT,除了验证后者在真实世界中的效应重现,还可以通过挖掘真实世界数据,发现临床试验与真实世界结果不一致的原因(例如患者的依从性、合并用药、潜在合并疾病等)。这些信息能够为后续临床试验的方案设计、优化与科学假设构建提供重要依据。此外,可解释性的人工智能(iAI)和机器学习方法(iML)在真实世界研究中也展现出重要价值,通过与AI技术的结合,能够为精准医学研究和应用提供更具深度的分析支持。

创新产品:,AI引领未来

会期内,太美医疗科技业务专家带来了AI赋能的临床研究端到端整体解决方案,与临床运营、数据管理、医学方面的同仁深入交流,并在午餐会和一对一交流中展示了几个具体业务场景:

IMAP智能医学分析平台:让医学监查更高效

临床研究医学监查工作会涉及广泛多样的数据源、多方交叉沟通、周期漫长过程管理难等痛点,太美医疗科技iMAP智能医学分析平台基于完整的临床数据,AI驱动,提供数据审核视图快速抽取、医学质疑快捷发送、审核报告智能撰写、可视化报表趋势分析等多样化的工具、且统一平台沟通和问题提醒,大幅提高医学审核和医学分析的效率,及时发现并降低潜在风险。

eBalance智能药物管理和随机系统:助力临研用药精细化管理

当前临床研究中,药物成本日益高昂,药物供应链管理已经成为成本控制的重要一环。太美医疗科技的eBalance智能药物管理和随机系统,具备强大的拓展能力,能够提供多样化随机化方法满足多种需求,实现药物分发和回收的智能化,以减少药物浪费,同时能够与临床试验和数据管理软件实现数据互通,显著提升试验效率,降低风险和成本。

在一项针对罕见病药物有效性及安全性的多中心、随机、双盲的对照试验中,eBalance在备药阶段,根据受试者入组智能计算访视药物需求量,自动触发订单,太美项目管理专家也及时给出专业建议,最终用药量仅仅比理论用药高出不到15%,显著低于同类项目,为企业节省了大量昂贵的对照药物采购费用及试验药物生产成本。

eArchives:以智能,开启TMF管理新时代

TMF管理是临床研究的重要一环,以AI为核心打造的覆盖TMF全流程的智能助手,正在逐步实现从项目立项期望文档清单、TMF 管理规范的建立,文档产生、命名、QC、归档、TMF 完整性管理、周期性审核的全流程智能化,全方位保障TMF的合规性、准确性、及时性与正确性,保障临床研究高效合规进行。

以太美医疗科技eArchives为例,在数据完整性层面,AI助手能够有机整合eCollect、eBalance、eSMS,eCooperate等多源数据,找出潜在事件并智能提醒,实时查漏补缺;文档处理效率上,AI助手能够实现文件的智能分类、质控与归档,将每份文件平均5分钟的处理时间缩短至1分钟,而全局收集追踪报表也将帮助管理者更为清晰了解TMF上传情况,及时发现风险。

智能化中心可行性评估:最优中心筛选策略

传统的中心可行性评估缺乏数据支撑,主观性极强,耗时长,导致预测数值过于粗放。太美医疗科技智能化的中心可行性评估,引入了公开数据、历史表现、行业资质、入组表现等多维数据,自主感知内外部数据信息变化,在文思智能平台的支持下进行深层次数据挖掘,并以问答形式呈现结果,帮助运营者更为全面、客观、精准、便捷的获取各类信息与决策建议,显著加速中心遴选速度,将传统的耗时数周的中心筛选过程压缩至2-3天,预计节省70%以上的调研成本,同时,表现优异的中心占比提升约30%。

相聚初夏,交流与分享

DIA年会,不仅是临床研究行业学习的盛宴,交流的平台,更是一年一度的老友见面会。在这里,我们与客户、合作伙伴、久违的老同事相聚、畅谈。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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