近日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥拉开帷幕，浙江华海药业子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）携最新研究成果亮相此次学术盛会。
在本次的ASCO年会上，华奥泰首次披露自主研发的HB0025联合化疗一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者的Ⅱ期临床数据。
HB0025是华奥泰自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体，可高特异性地靶向PD-L1和VEGF两个靶点。它既能直接打击肿瘤组织，又能多层面优化肿瘤微环境，形成协同抗肿瘤的作用。其创新性抗体结构设计，在降低毒副作用的同时，也显著提高了临床疗效。目前，HB0025已开展多个临床Ⅱ期研究，并在不同瘤种中显示出积极信号。
根据此次ASCO年会投稿的研究壁报，纳入的54例晚期或复发的子宫内膜癌患者，接受每3周一次20 mg/kg的HB0025联合4-6个周期化疗后，继续给与HB0025单药维持治疗。截至2025年4月25日，有51例患者接受过至少一次用药后的影像学评估，中位随访时间为5.7个月，中位治疗时间为5.1个月。
研究数据显示，51例患者中实现了84.3%的客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）达100%，中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）尚不成熟，已知6个月的PFS率高达98%，在dMMR与pMMR人群中ORR分别为100.0%和85.4%，优于SoC含铂化疗联合帕博利珠单抗（K药）的历史数据。安全性方面，HB0025不良反应总体可控，任一级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为98.1%，3级及以上TRAEs发生率为59.3%，治疗相关的严重不良事件（SAE）发生率为18.5%，任意级别的免疫相关不良事件（irAEs）发生率为25.9%，观察到2例受试者因TRAE导致的停药，未观察到因TRAE导致的死亡；最常见的TRAEs（发生率≥20%）为血小板计数降低、白细胞计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低、脱发、虚弱、恶心、高脂血症、食欲减退、低白蛋白血症、尿路感染。
据悉，HB0025联合化疗一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验计划将于今年年内启动。
PD-(L)1/VEGF双抗是当前最炙手可热的靶点之一。据Insight数据库显示，全球范围内共有29款在研药物，其中仅国内就有21款。借创新药出海热潮，已有5款国产PD-(L)1/VEGF双抗药物成功实现海外商业化授权（BD），总金额超过173亿美元。
华海药业生物药创新研发平台实力强劲，除HB0025外，还储备了不少极具潜力的重磅在研管线。截至2024年末，华海药业生物药在研项目超20个，进入临床阶段的管线数量12个，包括已经完成关键临床试验且所有终点达成的、国内首家自研治疗泛发性脓疱型银屑病的IL-36R单抗；首个具有双重杀伤作用并针对难治性肿瘤的CD73-ADC；全球首家自研并针对重度哮喘的TSLP/IL-11双抗；全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗等核心项目。
生物药是华海药业打造长期增长极的重要战略布局，扎实的业绩为其加大生物创新药研发投入提供了坚实基础。
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
