2月20日，江苏艾迪药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病，临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染。
盐酸克林霉素胶囊由Pharmacia&UpjohnCo.研发，最早于1970年在美国上市，目前已进入国内甲类医保和2018年国家基药目录。盐酸克林霉素在《抗菌药物临床应用分类管理目录》中，被列为为非限制使用级;《世界卫生组织2017年基本药物标准清单》中，被列为“Group1-KEYACCESSANTIBIOTICS(广泛可用的、可负担得起的和有质量的)”;同时也是《2016中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》等多指南推荐用药。
盐酸克林霉素胶囊为艾迪药业抗感染仿制药产品之一。据公司表示，通过一致性评价，表明该药符合原研药"管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致"的高标准要求，是对该药质量控制体系的充分认可。同时，通过一致性评价亦为药品后续扩大市场份额，提升市场竞争力增添助力，也为患者提供优质优价的用药选择。
值得一提的是，艾迪药业聚焦打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线，目前公司核心在研产品包括9个1类新药和3个2类新药，其中，抗艾创新药艾邦德®和复邦德®相继上市，为国内患者提供与国际同步的“抗艾”新选择。此次盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一次性评价，表明公司仿制药与创新药不断扩充产品覆盖范围，形成合理的产品梯队，持续为公司可持续发展提供长期动能。
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