瑞士楚格- 2023年3月13日-高德美展现了亮眼的业绩表现
·按固定汇率计算，高德美实现了2022年最高营收目标，净销售额同比增长13.9%，达到37.6亿美元；同时超过了2022年的盈利目标，核心EBITDA（息税摊销前利润）同比增长14.5%，达到7.91亿美元。
·注射美学和日常护肤业务的业绩表现持续亮眼，销量增长驱动高德美保持强劲的增长势头，净销售额分别同比增长22.3%和30.7%（按固定汇率计算）。
·尽管外部环境充满挑战，但高德美营收和边际利润依旧保持了增长和扩张，显示出持续强劲的运营和商业业绩。
研发管线取得重大进展，差异化的生物产品具有重要的里程碑意义，有望推动长期可持续增长
·高德美完成了nemolizumab的三项III期临床试验，nemolizumab是一种针对IL-31受体α的首创在研单克隆抗体，在瘙痒和皮肤炎症中发挥核心作用，用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎。
·高德美发布了RelabotulinumtoxinA（QM-1114）两项III期研究的积极数据，RelabotulinumtoxinA是一种新型液态A型肉毒毒素，用于治疗眉间纹（皱眉纹）和眼角纹（鱼尾纹）。两项研究均达主要终点，结果显示其起效迅速，持续时间长达六个月。
预计2023年销售额保持净增长，核心EBITDA利润率将大幅扩张
·2023年，高德美预计可实现6%-9%的净销售额增长，以及200-300个基点的核心EBITDA边际利润扩张（与2022年相比）（按固定汇率计算），其中包含了nemolizumab的高额成本
“这是高德美表现非常亮眼的一年。我们实现了全年的预期目标，并在宏观经济形势动荡的背景下继续保持增长。通过专注于商业执行、产品组合和市场扩张、创新渠道和新产品上市，我们正朝着成为世界领先专业皮肤学公司的雄心大力迈进。对于在研管线研发，我十分满意，包括新型液态A型肉毒毒素RelabotulinumtoxinA和用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎的nemolizumab。我们期望继续提供领先的产品，满足全球客户未满足的需求。”
FLEMMING ØRNSKOV，医学博士，公共卫生硕士
首席执行官
最新财务和商业信息
凭借高端化战略，高德美已做好准备，利用其具有吸引力、高增长的消费者驱动市场的需求增长。皮肤学市场的增长和弹性是由积极向好的长期趋势所支撑，并在宏观经济和地缘政治动荡时期显示出其抗衰退的特点。
2022年，注射美学和日常护肤业务驱动了高德美业绩增长，以销量为驱动，两大产品类别均呈两位数的增长，远超市场表现。这表明消费者对以科学为基础的皮肤科高端产品的持续需求。
·注射美学业务的表现远胜整个市场，整体净销售额增长和市场份额增长均为两位数。在欧洲市场对神经调节剂的强劲需求和新一代神经调节剂Alluzience的推动下，高德美在注射美学领域的净销售额同比增长了22.3%（按固定汇率计算）。
·在消费者需求增加、新产品上市、渠道扩张和特别强劲的电子商务表现推动下，日常护肤业务的表现同样强势超越市场，净销售额同比增长30.7%（截至2022财年。皮肤科护肤品不包括Alastin，按固定汇率计算的同比增长：+21.3%）。
·作为高德美净销售额最小的皮肤治疗业务，由于去年在美国失去了Epiduo Forte和Soolantra的专利排他性、患者医保费用折扣的增加及加剧的竞争，加之部分利润被授权销售仿制药的特许使用费抵消，经历了可预见的净销售额同比下降，但其在亚洲和拉丁美洲仍然继续增长。
从地区来看，高德美在国际大范围内，同比增长20.2%（按固定汇率计算），在中国、印度、巴西、墨西哥和菲律宾等快速增长的市场中表现尤为强劲，所有产品类别都实现有力增长。受注射美学和日常护肤的销量增长驱动，美国地区同比增长6.8%（按固定汇率计算）(不包括皮肤治疗排他性下降的影响下，同比增长15.2%)。
高德美成功实现了2022年最高营收目标，净销售额同比增长13.9%，并远超2022年的盈利目标，核心EBITDA同比增长14.5%（按固定汇率计算）。这主要得益于销售增长、端到端转型计划带来的成本节约以及在颇具挑战的通胀环境下进行的成本约束。高德美正在推进的转型计划，是通过优化流程、升级系统和工具，以打造一个更精简、更适合目的和更高效的企业平台。2023年1月，高德美宣布在西班牙开设新的全球能力中心，以更具经济效益的方式集中商业和某些支持部门功能，2023年将在巴塞罗那创造约50个工作岗位。
高德美正在扩大生产规模，以满足全球市场对产品不断增长的需求。2022年10月，高德美宣布计划在新加坡经济发展局的支持下，扩大其在亚太地区的生产和创新足迹。此外，高德美宣布在瑞典乌普萨拉建立新的生产基地，以满足全球市场对其注射美学产品日益增长的需求。
ESG仍然是高德美的核心关注点，在2022年，高德美在ESG方面取得了重大进展，其在ESG方面的领导地位也得到了著名的外部ESG评估机构的认可，并在同类公司中排名领先。
持续的管线研发推进和产品发布
在整个2022年，高德美持续投资科学创新，展示出一流的创新能力：为消费者、患者和医疗专业人员发明、开发并带给市场创新的皮肤学解决方案。
皮肤治疗
在皮肤治疗方面，高德美的许多重要成就值得庆贺——最令人瞩目的莫过于完成了nemolizumab治疗结节性痒疹和特应性皮炎的四项III期临床试验中的三项。高德美III期结果表明，nemolizumab是针对IL-31受体α的首创试验性单克隆抗体，在瘙痒和皮肤炎症中发挥核心作用，有望应对结节性痒疹和特应性皮炎患者的重大未满足需求。
·结节性痒疹最新信息
2022年6月，高德美宣布了OLYMPIA 2的积极数据，这是两项III期试验中的第一项，证实了nemolizumab作为结节性痒疹单药治疗的潜力，该疗法被美国食品药品监督管理局（FDA）再次确认为突破性疗法。与安慰剂相比，接受nemolizumab单药治疗(无合并外用皮质类固醇或外用钙调磷酸酶抑制剂)的患者在16周治疗后，皮损和瘙痒这两项主要终点均有临床和统计学上的显著改善。本试验还到达了所有次要的关键终点，并且证实了对瘙痒、皮肤病变和睡眠障碍快速起效。在这项试验中，nemolizumab显示出良好的获益-风险平衡。
此外，高德美有望从针对结节性痒症的第二次临床试验OLYMPIA 1中获得结果，并计划于2024年下半年在美国上市。
·特应性皮炎最新信息
高德美近期完成了ARCADIA项目，其中包括两项相同的关键III期临床试验，覆盖1,700多例患者。两项试验评估了与安慰剂相比，每四周皮下注射nemolizumab对中度至重度特应性皮炎的青少年和成人患者的疗效和安全性。
两项Ⅲ期ARCADIA试验达到了所有共同主要终点和关键次要终点，证实nemolizumab联合外用治疗可改善皮肤病变、瘙痒和睡眠障碍。
高德美计划于2023年晚些时候，在大会上向科学界展示两项试验的结果，并有望于2024年下半年在美国上市。
·痤疮和玫瑰痤疮最新信息
在美国，高德美推出了Twyneo，这是首个且唯一被证明可以治疗中度至重度痤疮的过氧化苯甲酰和维甲酸药物；以及Epsolay，这是首个且唯一被证明可以缓解玫瑰痤疮斑疹和丘疹的微囊化过氧苯甲酰外用治疗药物。
IQVIA的销售数据进一步证明了高德美治疗痤疮的有效性。这些数据是基于全球75个国家和地区的非处方药和处方治疗销售情况，证实高德美的抗痤疮产品系列是全球第一选择。高德美的产品组合包括达芙文，EpiduoForte, Aklief，Twyneo，Actinica和班赛。
注射美学
新型液体A型肉毒毒素RelabotulinumtoxinA (QM-1114)治疗眉间纹（皱眉纹）和眼角纹（鱼尾纹）的READY-1和READY-2 III期研究数据显示，除了先前报道的安全性和有效性外，还显示出较高的患者满意度和心理健康度。两项研究均达到了主要终点，一个月后其对皱眉纹和鱼尾纹的效果显著高于安慰剂组。
·结果显示，起效迅速，39%的眉间纹患者在第1天见效，34%的鱼尾纹患者在第1天见效。
·作用持续时间长达六个月。
·治疗的耐受性良好，所有与治疗有关的不良事件都是轻度至中度，无严重事件。
10月，高德美宣布了一项新的关键研究，数据显示Sculptra（美国食品药物监督管理局批准的唯一PLLA生物刺激剂）在矫正脸颊皱纹方面的安全性和有效性。
·III期随机对照关键研究的数据显示，疗效持续到第12个月，高德美脸颊皱纹量表（GCWS静息时）的反应率为71.6%，皮肤光泽、紧致度和下颌轮廓均得到改善（≥86%）。
·研究认为该治疗安全且耐受性良好，大部分轻度和短暂的相关不良事件在两周内得到解决。
正如在2022年8月的上半年财报结果中强调的那样，高德美还见证了神经调节剂Alluzience作为首款即用液态A型肉毒毒素在某些欧洲国家的推出。此外，高德美展示了IV期数据，证实了瑞蓝系列玻尿酸填充剂的有效性和自然效果，所有患者都实现了他们的治疗目标，无论是精准塑型还是轮廓/填充改善，结果自然，受试者满意度很高。
日常护肤
2022年，高德美为敏感肌消费者重新制定了最新的创新承诺。高德美领先的皮肤科医生推荐品牌丝塔芙在2022年迎来成立75周年。高德美的最新活动，包括“We Do Skin You Do You”活动旨在建立临床护肤品测试的新标准，以改变行业的动态，确保其更能代表多样化的肤色人群。此外，高德美在亚洲推出了Cetaphil Optimal Hydration系列，包括三种由玻尿酸和独家HydroSensitivComplex驱动的新产品，用于保湿和改善敏感肌。
继2022年1月成功收购Alastin Skincare后，高德美进一步推出了新产品，包括最近的A-LUMINATE BRIGHTENING SERUM，不含任何刺激性成分，旨在帮助减少肌肤表面色素沉着。ALASTIN专有的PATH-3技术有助于最大限度减少肌肤表面色素沉着的复现，并通过持续使用防止肌肤衰老。
高德美与乔治-华盛顿大学医学与健康科学学院皮肤科合作，成立了一个全球敏感肌肤护理研究组。该研究组由来自世界各地，由代表不同区域的13名专家组成。到目前为止，已颁发了两项资助，以帮助敏感肌人群过上更好的生活。
备注及参考资料：
1. Galderma reports revenue by two geographies: U.S. and International
2. Nikolis A et al. Oral Presentation #114864 to be presented at IMCAS 2022.
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