最长标期国采开标 华海药业2个品种中选第九批国家药品集采

2023-11-14 10:08:59     来源:

11月9日,第九批国家组织药品集中带量采购中选结果公示完成。根据国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)公示的中选结果,华海药业赛洛多辛胶囊、奥美沙坦脂氢氯噻嗪片2个品种均中选本次集中采购。

首轮“4+7”试点以来,华海药业全程参加国家组织的8批化学药品集中带量采购,截至目前,共有30个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满接续”中选。

据了解,此次集采共有262家企业的382个产品参与投标,涉及品种42个,有41种药品采购成功。本次集采覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心脑血管疾病等11个治疗大类。

此次中选的2款药品中,华海药业的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片早在2017年4月便获得FDA正式批准,2018年8月按“中美共线产品”被纳入优先审评,并于2020年8月14日获NMPA批准上市,成为国内首仿。

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片是一款固定剂量的复方制剂,临床上适用于奥美沙坦酯或氢氯噻嗪单组份治疗控制不佳的高血压患者。作为亿元级别的畅销药品,此次中选第九批国采将助力华海药业快速拓展奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的国内市场,进一步扩大华海药业在高血压用药领域的市场优势。

而另一中选产品赛洛多辛胶囊则是“压线入场”。据悉,华海药业的赛洛多辛胶囊于今年10月刚刚获得NMPA药品注册证书,以4类化学药品获批,视同通过一致性评价。据米内网数据统计,作为一款治疗BPH引起的症状和体征的药物,赛洛多辛胶囊2022年国内市场的销售金额近9000万元。此次中选集采将有助于华海药业进一步丰富自身产品线,进一步提升国内市场份额。

2018年以来,医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品。而此次集采虽然是历次国采中市场规模最小的一次,但在采购周期上,第九批国采要执行到2027年12月31日,相较以往一到两年的采购周期,此次国采的周期长达四年,为历次之最。

“超长”的采购周期意味着,中标产品在未来四年的时间将享有稳定的市场份额。从长期来看,或将直接决定部分细分领域的竞争格局。对于没有中选的企业而言,后续可能很难再进入对应品种的市场;同时缺少了集采带来的最大化放量,未中选企业也会面临较大的价格压力。

华海药业作为最早参加国家集中带量采购的药企,在首轮“4+7”集采中便有六款产品中选,是中选品种最多的药企。华海药业的中选产品中,厄贝沙坦氢氯噻嗪片的市场份额持续扩大。据米内网数据显示,厄贝沙坦氢氯噻嗪片在2022年实现了6.55亿元的公立医疗机构终端销售额;华海药业也在2022年成功占领了国内厄贝沙坦氢氯噻嗪片市场,市场份额达到38.60%。同样是在首轮“4+7”中标的药品,华海药业的氯沙坦钾片2022年的市场份额为46.51%,稳居市占率榜首。

国采对于申报药品的评选审查并不仅限于价格,还要统筹考虑药品质量安全、企业供应能力、企业市场地位等因素。而华海药业之所以能够保持100%的中标率,也正是因为其具备原料药-制剂垂直一体化、国际标准品质、坚持成本领先、创新研发国际接轨的“四大优势”,实现供应链的持续强化和企业地位的不断提升,进而在每轮集采中成功脱颖而出。

 

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