据了解，诺诚健华2023年前三季度共创营收5.4亿元，较上年同期增长了21.7%，主要是受奥布替尼（宜诺凯®）自纳入新版医保目录以来销售额持续增长的影响。截至三季度末，诺诚健华持有现金及现金等价物约86亿元，为其长期发展奠定良好的基础。
作为一家商业化阶段的生物医药高科技公司，诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。
研发方面，诺诚健华前三季度研发投入达到5.5亿元，同比上涨15.7%，在研项目不断丰富，全球临床持续推进。11月15日，诺诚健华发布消息，其共有10项血液瘤管线的研究成果入选第65届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于2023年12月9-12日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举办。
血液瘤王者之势
在血液瘤领域，诺诚健华以奥布替尼为核心疗法，布局了丰富的产品管线，包括坦昔妥单抗（tafasitamab，靶向 CD19 的单抗）、ICP-248（BCL2抑制剂）、ICP-B02 （CD20xCD3双特异性抗体）、ICP-490（CRBN E3 连接酶调节剂）、ICP-B05（CCR8单抗）。此外，通过多个潜在的内外部药物研发，公司的目标是通过单药或联合疗法覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM） 及白血病全领域。
由于奥布替尼卓越的有效性和安全性，公司血液瘤管线还具有良好的协同效应，BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂ICP-248的联用有望成为王炸组合，在全球开发治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）等适应症，计划今年年底前在美国提交新药临床试验申请（IND）。
凭借纳入国家医保，加上中国首个且唯一获批新适应症——复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），诺诚健华将继续加快奥布替尼在中国的销售。奥布替尼治疗各种B细胞恶性肿瘤已制定广泛临床计划，以扩大其适应症范围，包括CLL/SLL、MCL及DLBCL MCD 亚型等一线治疗，目前进展顺利。公司正在积极推动奥布替尼在美国获批用于治疗复发/难治性MCL，并积极寻求潜在的合作伙伴，以最大化奥布替尼在血液瘤领域的海外商业化价值。
诺诚健华还针对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）积极探索从一线到二线及以上的多种药物组合，包括奥布替尼、坦昔妥单抗、ICP-B02 、ICP-490等，将为这一侵袭性淋巴瘤提供更多互补性治疗方案。奥布替尼一线治疗DLBCL MCD 亚型注册研究加速推进。
自免呈现多点开花
在自身免疫性疾病领域，诺诚健华在B细胞和T细胞通路开发全球前沿靶点，旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力，包括奥布替尼（BTK 抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制剂）和 ICP-488（TYK2-JH2 抑制剂）等。
奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床试验在中国已完成首例患者给药。目前全球尚无BTK抑制剂获批用于治疗ITP患者。基于系统性红斑狼疮（SLE） 的 IIa 期临床试验的积极结果，诺诚健华相信奥布替尼可能成为潜在治疗 SLE 的first-in-class BTK 抑制剂，并已在中国启动 IIb 期临床试验。奥布替尼治疗多发性硬化（MS）全球多中心 II 期临床中期分析显示所有治疗组均达到主要终点。
针对 T 细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病，公司正在开发两款 TYK2 抑制剂 ICP-332 及ICP-488，并差异化布局特异性皮炎（AD）、银屑病、SLE、炎症性肠病（IBD）等适应症。ICP-332治疗AD的 II 期研究已完成患者入组，预计今年年底数据读出。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“在充满挑战的市场环境中，我们全力以赴，持续提升源头创新、临床开发、商业化和生产运营能力。展望未来，我们将继续保持创业精神，加速推进各项业务，使我们的创新成果为社会创造更大价值。”
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