器官移植通常是终末期器官功能衰竭患者唯一有效的治疗方式,能否获得高质量的供体器官进行移植对患者的预后有决定性意义。而肾脏又是每年全球移植数量最多的器官,对公民逝世后捐献肾脏进行低温机械灌注的临床价值已获得充分认可。
健耕医药作为全球领先的器官移植领域医疗器械产品及服务提供商,其核心产品LifePort肾脏灌注产品即主要应用于离体供肾保存和修复,以及供肾质量的实时评估。该产品是国际上肾脏移植领域唯一一款在美国、中国、欧洲广泛应用的用于修复、评估、保存和运输移植用肾脏的设备,也是目前全球范围临床使用最广泛的肾脏机械灌注设备,被近40个国家和地区、数百家器官获取组织或移植中心使用,其临床转化和商业化的成功也间接推动了器官机械灌注领域的发展。
以美国肾脏机械灌注市场为例,除健耕医药以外,目前仅有Waters Medical System和XVIVO拥有机械灌注产品,而健耕医药凭借产品的临床价值及长期以来建立的品牌优势占据了大部分市场份额,美国57家OPO中的54家使用 LifePort肾脏灌注运转箱进行供肾机械灌注,市场占有率第一。
在我国,低温机械灌注渗透率也在逐年提升。健耕医药的LifePort肾脏灌注运转箱是唯一取得我国NMPA注册证的肾脏机械灌注产品,也是作为唯一被推荐或介绍应用流程的低温机械灌注设备被列入中华医学会器官移植学分会发布的《中国公民逝世后器官捐献供肾体外低温机械灌注保存专家共识(2016 版)》《中国器官移植临床诊疗指南(2017版)》《供肾灌注、保存及修复技术操作规范(2019 版)》,促进了我国器官机械灌注技术的专业化发展。
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