2024年7月5日,重庆智合生物医药有限公司近日宣布取得重大突破,成功率先在国内实现了神经酰胺NS、神经酰胺AS和神经酰胺NDS(已使用化妆品目录备案为NG)的样品制备,并计划于2024年9-10月实现商业化试产。
(皮肤角质层中12种不同亚型的神经酰胺)
这一突破标志着国产神经酰胺原料商在产品管线的丰富上又一次跃升,也进一步巩固了智合生物作为国内神经酰胺源头厂家,在领跑行业的地位。
自主创新,从菌株优化攻克神经酰胺源头难题
在智合生物起步之前,神经酰胺(Ceramide)这一领域在全球范围内已经逐渐受到化妆品原料产业界的关注,但其市场应用与产业布局尚处于快速发展初期,神经酰胺的制备、分离提纯难度都较高,此前,国内化妆品生产企业主要依赖进口解决神经酰胺的需求缺口。
智合生物选择的这条技术攻坚之路,是从最艰难的菌株培育和优化开始的。
早在2016年,通过广泛的微生物资源采集,涵盖了可能富含四乙酰植物鞘氨醇(简称TAPS)菌种的生态环境,包括极端环境样本、传统发酵食品及药用植物根际土壤等。经过生物信息学分析和高通量筛选技术,最终从雨林植物的根际土壤中筛选出能够合成TAPS的候选菌株。
结合发酵、提取纯化和化学合成工艺设计与优化,为了进一步提升菌株的产能及稳定性,进行了多轮次的定向培育,成功获得几株产量高、遗传性状稳定的优质菌株,经验证,该菌株能够在实验室和生产条件下稳定高效地产出TAPS。
TAPS进行去乙酰化得到植物鞘氨醇,即为神经酰胺的前体,加入脂肪酸合成神经酰胺。
(智合生物植物鞘氨醇)
2020年,智合生物开创性地在国内首家实现植物鞘氨醇及神经酰胺原粉批量生产与销售,并通过技术攻关,实现了全系列脂肪酸链生产规模的自产,宣告着神经酰胺民族自研自产的时代到来,同时也为其中国神经酰胺源头工厂的地位打下坚固基石。
(目前智合生物植物鞘氨醇已获得COSMOS认证,全系列神经酰胺原粉获得 HALAL认证)
砥砺进取,从工艺优化到质量突破
近年来,智合生物不断在研发端精进,通过用独特溶剂分段萃取的方式,获得了杂质含量少的发酵提取物,降低了合成后纯化的难度,降低生产成本的同时提高了产品质量。发酵提取物通过特殊工序制得植物鞘氨醇,通过生产验证,其质量稳定且优异,近日智合生物神经酰胺NP 1的质量方面亦获突破,目前商业化批次NP1产品纯度已经达到97.8%,在国际上也处质量领先的地位。
(智合生物神经酰胺NP1目前商业化批次纯度数据)
正是因为自有生产菌种,自产关键物料脂肪酸链,形成了智合生物可靠的底层技术路线。全栈自研的开发制备实力,支撑着智合生物在国内率先实现P系列产品的商业化生产的背景下,又前瞻性得突破了国产神经酰胺NS、AS和NDS样品制备。
到2024年9至10月,智合生物神经酰胺NS、AS和NDS预计实现商业化试产。诚邀有意合作的商业伙伴问询索样,共同推动神经酰胺原料的应用革新与升级。
为了进一步丰富产品线并满足市场对多样化神经酰胺需求奠定了坚实基础,智合生物正在加速推进S系列和DS系列产品的研发,以期在未来能够为行业提供更加多样化和高效的神经酰胺原料解决方案。
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