创新药审批提速 众生药业全面推进创新药研发管线布局

2024-07-09 19:14:10     来源:

近年来全球医药市场规模持续增长,根据Frost & Sullivan数据,全球医药市场规模在2030年预计可达到2.09万亿美元,中国的市场规模可达到3707亿美元。全球创新药研发正步入快速变化和竞争的时代,国内外药企均不断加大投入和创新,推动大量的临床申请和新药上市。数据显示,在研发管线和上市新药的数量指标上,我国医药创新已位于全球第二梯队前列。

近年来中国本土创新药凭借高性价比和独特的技术优势加入国际市场的竞争。即便有药品集采、医保谈判持续推进以及国内市场竞争加剧的压力,创新药企亦不断提高研发效率和质量,在临床数据和临床运营、质量管理、注册申报等各个环节综合发力,加速在研产品上市。

作为传统制药企业创新转型升级的代表,广东众生药业股份有限公司(以下简称“众生药业”)凭借其卓越的创新能力和稳健的市场布局,在创新药物研发上闯出一片新天地。公司表示,“中药为基,创新引领”是众生药业当前的战略发展方向,生物医药行业门槛高、竞争激烈,唯有不断创新才是让企业保持可持续生命力的关键。这种战略布局不仅体现了众生药业对行业趋势的深刻洞察,更彰显了其在医药健康领域的前瞻性布局。

去年,来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)作为众生药业首个获批上市并纳入国家医保目录的一类创新药,其优秀的安全性和显著的疗效展现了众生药业在创新药研发领域的强劲实力。作为中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒药物,乐睿灵®不仅填补了国内市场的空白,更为患者提供了更多用药选择。

另一款用于治疗甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)紧随其后,目前该新药已提交NDA申请,预计最快将于年内获批上市。在抗糖、代谢疾病领域,加速推进长效GLP-1类药物RAY1225的临床试验进度,今年2月已启动降糖和减重两项II期临床研究。另一项用于MASH治疗的小分子创新药物ZSP1601目前正在开展IIb期临床研究。未来有望为众生药业带来新的增长点。截至目前,众生药业已有6个创新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理。

多年来,众生药业坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,在提升研发创新、生产制造、营销服务三大能力之余,兼顾经济效益和社会效益实现高质量发展,并连续十三年荣登中国医药工业百强榜单,位列“2023年度中国中药企业TOP100”排行榜第23位。未来,众生药业将继续紧跟国家产业政策和药物政策所带来的市场机遇,以丰富的产品集群梯队满足全终端市场需求,在“全产品、全渠道、全终端”的策略下推动业绩实现稳步增长。

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