4月9日，由欧普康视自主生产的新一代角膜塑形镜（国械注准：20253160760）获国家药监局批准上市，同步披露其2024年底获批的硬性巩膜接触镜（国械注准：20243162596）已实现市场化应用，两款产品均采用透氧系数 DK185的 “OVCTEK200”高分子材料，标志着我国高端眼科医疗器械在材料技术上的双重突破。
在我国，青少年近视问题已上升至国家战略高度，成为亟待解决的公共卫生难题。最新数据显示，2024 年我国青少年总体近视率高达 51.9%，其中小学总体近视率为 36.7%，中学总体近视率为71.4%，高中总体近视率更是达到 81.2%。尽管近年来全社会多方面持续发力，全国0 - 6岁儿童眼保健和视力检查覆盖率达到 95.1%。儿童青少年总体近视率、6岁儿童近视率与2018年相比，分别下降了 1.7 和 1.8 个百分点，呈现向好态势。但当下近视防控形势依旧不容乐观，防控工作依然任重道远。角膜塑形镜作为一种被广泛认可且有效的近视防控手段，通过夜间配戴重塑角膜形态，能临时提升裸眼视力，大量研究证实其可显著延缓青少年近视进展，在国家近视防控体系中占据重要地位。巩膜镜同样作为视力矫正领域的重要产品，以大直径设计覆盖巩膜，为高度屈光不正、不规则角膜等患者提供日戴型矫正方案。两者均对材料透氧性有严苛要求，尤其巩膜镜因镜片较厚，需更高透氧性材料保障眼部供氧。
长期以来，国内角膜塑形镜和巩膜镜市场饱受进口材料依赖和产品透氧性不足等问题的困扰。我国国家药监局规定角膜塑形镜所用材料透氧系数（DK值）需大于90，这是保障配戴者角膜能获得足够氧气、维持正常生理功能的重要标准。然而，即便市场上已获批的相关产品品牌繁多，涵盖境内外多家企业，但多数产品透氧性仅勉强符合或略高于这一基础标准，整体行业发展遭遇技术瓶颈，创新突破迫在眉睫。欧普康视此次成功获批的新一代角膜塑形镜与巩膜镜，凭借多项优势，精准命中行业痛点，填补了市场空白，成为推动行业革新的关键力量。
新一代角膜塑形镜其首创的 “超高透氧 + 材料自产” 创新模式，为国内角膜塑形镜行业树立了新标杆。巩膜镜作为一种特殊设计的大直径硬性透气性接触镜，主要用于日间配戴。它能够精准矫正近视、远视，尤其在应对高达- 20.00D～+20.00D以内的高度数以及各类复杂的远视、散光问题上表现卓越，矫正范围远超普通镜片。最重要的是，巩膜镜对干眼患者极为友好，其独特的结构设计使镜片与眼球表面摩擦大幅减少，同时有效维持泪液的正常分布与蒸发，显著改善眼干难题。这一优势，也让巩膜镜成为普通隐形眼镜配戴者升级的理想之选。
两款产品均采用自主研发的 “OVCTEK200” 型高分子材料，透氧系数高达 DK185，远远超越国家基础标准以及行业平均水平。DK值作为衡量角膜塑形镜与巩膜镜安全性的核心指标，直接影响镜片覆盖角膜或巩膜时，眼部组织的氧气获取量。尤其是巩膜镜，由于其直径大（通常> 14.5毫米），为保持形状且不易碎裂，镜片厚度明显大于硬性角膜接触镜，因此对材料透氧系数要求更高。欧普康视的巩膜镜采用该高透氧材料，与新一代角膜塑形镜同步，在保证镜片硬度与塑形效果的同时，双双实现了氧气通透性的重大突破，且该材料的透氧系数高于目前市场上普遍采用的普通高透氧材料。并且材料具有出色的生物相容性与耐用性，为长时间配戴提供了坚实可靠的安全保障。
尤为值得关注的是，欧普康视在攻克技术难题、实现材料国产化方面取得了重大突破，历经多年持续高强度的研发投入与技术攻坚，公司成功实现角膜塑形镜及巩膜镜核心材料的自主生产。欧普康视按照高标准建成并投产洁净化材料车间，拥有一整套自主设计开发的定制化生产线以及独特的生产工艺，成功构建起从材料研发、产品设计到加工制造的国产化完整产业链，实现对镜片品质的全方位精准把控。目前，欧普康视已建成全球规模最大的硬镜生产基地，年产能可满足200万片镜片的生产需求，真正实现了以 “中国智造” 全面替代进口产品，充分展现了科技创新医疗企业强大的新质生产力。欧普康视不仅在产品研发生产上成果斐然，在行业地位上也备受认可，作为国内首家上市的眼视光高新技术企业，2024年10月24日，在由证券时报主办的第十八届中国上市公司价值评选中，荣获中国上市公司创业板价值50强。
此次两款产品的获批上市，对推动我国近视防控事业及视力矫正领域发展意义深远。有望为更多有视力问题的人群带来清晰的视界，切实助力缓解青少年近视高发态势，为国家近视防控战略目标的实现贡献关键力量，推动我国视力相关医疗工作迈向新的发展阶段。
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