近日，北京市知识产权局公布了第七届北京市发明专利奖获奖名单，诺诚健华“芳香族酰胺类衍生物、其制备方法及其在医学上的应用”项目荣获北京市发明专利奖一等奖。据悉，此专利为诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼的化合物核心专利，这一荣誉是对诺诚健华坚持自主创新战略的高度认可。
北京市发明专利奖对积极运用专利制度、推动技术创新和促进首都经济社会发展做出突出贡献的专利权人和发明人予以表彰，每两年评选一次。本届发明专利奖共评选出获奖项目36项，其中包括特等奖1项、一等奖5项、二等奖10项和三等奖20项。
据了解，诺诚健华此次参评的专利技术是奥布替尼的核心专利，诺诚健华在国际上开发了精准靶向、持续占有的激酶抑制剂，通过结构辅助设计，开发了具有独特分子结构的BTK抑制剂，有效提高对 BTK 激酶的选择性，实现更低剂量下更高的靶点占有率和更长的靶点占有持续时间，提高了抗肿瘤疗效，同时减少临床副作用。该专利技术不仅被纳入国家新药创制重大专项，还是北京市科技计划支持项目。
奥布替尼（产品名：宜诺凯）是诺诚健华自主研发的1类创新药，目前已在中国和新加坡获批上市，在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。诺诚健华方面表示，鉴于奥布替尼的高选择性和良好的安全性，公司也正在全球开发奥布替尼在自身免疫性疾病领域的巨大潜力。目前，BTK抑制剂在自身免疫性疾病领域全球都尚未成药。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“核心专利是生物医药行业发展的根本。我们始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎，深耕源头创新，不断提升创新能力和知识产权管理水平，期待未来以更高质量的创新成果赋能‘健康中国’建设。”
目前，诺诚健华已形成了完善的专利申请和保护机制，在全球拥有350多项专利及专利申请。得益于公司的创新发展及其在知识产权领域做出的成绩，诺诚健华也被认定为北京市知识产权示范单位。
关于奥布替尼
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用于既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奥布替尼在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者，填补国内空白。
除此之外，正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亚型等适应症。
奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入组，预计2024 年年中向美国FDA递交NDA上市申请。
奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已启动III期注册临床，奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）II期研究都已获得概念验证（PoC），奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床试验正在进行中。
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