痛风,这个被称为“帝王病”的慢性/全身性/代谢性疾病,正以惊人的速度侵蚀现代人的健康!
近年来,随着饮食结构改变和生活压力增加,我国成人高尿酸血症患者已达1.85亿,痛风患者超2500万,成为“第四高”,更是继糖尿病后的第二大代谢性疾病[1]。
但高尿酸痛风患者的困扰远不止关节疼痛,低尿pH值(<6.2)这一隐形威胁,不仅加速肾损伤、诱发结石,引起慢性肾病(CKD),更与高血压、高血脂等代谢综合征紧密关联[2]。
数据警示:高达76%的痛风患者,存在晨尿pH低于6.2的情况[2]。
一 如何破局?
近日,由山东哲成生物科技有限公司研发的风零®柠檬酸泡腾片,其第二项临床研究结果论文,再度发表在国际知名期刊《Rheumatology》上,该期刊是英国风湿病学会的官方杂志,这也是哲成生物风零科学家团队发表的第4篇风零SCI论文。
(该期刊是一本专注于风湿病学领域的国际性学术期刊,创刊于1999年,由牛津大学出版社出版,为英国风湿病学会的官方杂志)
本次,风零的临床研究结果论文,也给出了创新答案——该临床研究证实:非布司他降尿酸治疗时联合碱化尿液疗法(该研究碱化尿液使用风零®柠檬酸泡腾片),可显著降低UACR(尿白蛋白肌酐比,为早期肾损伤的金指标),保护肾脏、提高肾结石清除率、提高尿酸达标率、减少降尿酸药物使用剂量、减少痛风发作次数和疼痛程度并改善血脂谱。提示在降尿酸治疗基础上联合碱化尿液疗法,可以增强痛风和低尿pH(pH<6.2)人群的管理效果。
Rheumatology, keaf091. https://doi.org/10.1093/rheumatology/keaf091
二 最新研究:风零®柠檬酸泡腾片如何改写临床结局?
碱化尿液组(非布司他+风零®柠檬酸泡腾片) vs 对照组(非布司他):数据说话!
主要结果碱化尿液组
(非布司他+风零柠檬酸泡腾片)对照组
(仅非布司他)P值
尿pH值显著提升5.49→6.00(显著升高,且显著高于对照组)<0.001
早期肾脏损伤指标UACR
显著降低,保护肾脏2.84 → 1.11 g/mol
(显著降低,改善)2.21→4.68 g/mol
(显著升高)<0.001
肾结石清除率显著升高63.64%21.05%0.020
血尿酸达标率(小于<360μmol/l,第4周)显著提升49%29%<0.001
非布司他使用量显著减少非布司他用量
比对照组低20%<0.001
痛风发作频次显著减少平均0.56次平均1.03次<0.001
痛风发作期间的疼痛程度
显著减轻(VAS评分)5分6分<0.001
代谢(血脂谱)显著改善--
甘油三酯显著下降1.48 mmol/L1.72 mmol/L<0.01
代谢(血脂谱)显著改善--
高密度脂蛋白胆固醇显著升高1.29 mmol/L1.15 mmol/L<0.001
尿潜血阳性率更低1.46%6.80%0.039
三 风零科学研发:从实验室到临床的硬实力
1. 全球权威期刊加持与标准制定
2021年,风零柠檬酸泡腾片第一项临床研究结果论文发表在《Rheumatology》(英国风湿病学会官方杂志)。
2022年,风零+酸樱桃品种筛选研究,发表在食品科学顶刊《frontiers in Nutrition》(《营养学前沿》)。
2023年,风零+酸樱桃柠檬酸泡腾片临床研究研究结果论文发表在《Arthritis Research & Therapy》(欧洲抗风湿病联盟官方杂志)。
2024年,牵头制定中国首个高尿酸功能性食品团体标准(《有助于维持尿酸健康水平功能性食品功效评价方法》)
2. 产学研闭环打造
李长贵教授(国际高尿酸血症与痛风联盟G-CAN终身常委、亚太痛风联盟主席)团队领衔临床研究。
哲成生物&中国海洋大学高尿酸血症与痛风食品联合联合研究中心:聚焦具有降尿酸功效的酸樱桃等特色原料的深度研究与产品研发。
山东省免疫疾病与痛风临床医学研究中心(国内领先的痛风专病研究中心):基础研究与大数据支撑。
一系列丰硕成果的背后即是是首席科学家李长贵教授+孟祥红教授团队的长期耕耘与持续创新,也是哲成生物风零始终把医学与食品科学相结合,为高尿酸与痛风人群提供科学的非药物解决方案,用循证医学证据守护每个"风友"健康的郑重承诺。
参考文献:
[1] J Transl Int Med, 2022 Jul 7;10(2):134-145
[2] He et al. Arthritis Research & Therapy (2022) 24:32
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