2月20日，老挝东盟制药（TLPH）生产的马昔腾坦（Macitentan）获老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市，商品名为Macietan，片剂，规格为10mg*30片/瓶。
马昔腾坦（Macitentan）由瑞士Actelion生物制药公司（2017年被强生收购）研发，是内皮素受体拮抗剂（ERA）领域的里程碑药物。作为全球首个ETA/ETB双重内皮素受体拮抗剂，马昔腾坦以其长效机制和显著疗效，为肺动脉高压（PAH）治疗带来了突破性进展。
2013年10月，马昔腾坦（Macitentan）获美国FDA批准，成为首个显著降低PAH患者临床恶化风险的ERA药物。2024年3月，强生公司进一步推出复方制剂Opsynvi（马昔腾坦+他达拉非），获FDA及欧盟批准，成为首个每日一次单片联合疗法。
肺动脉高压（PAH）是一种罕见且致死率高的进行性血管疾病，被称为“心血管癌症”，其特征为肺血管阻力升高，最终导致右心衰竭。患者常面临呼吸困难、运动耐力下降及高住院风险，5年生存率不足60%，其致死率与癌症相当。
临床试验数据显示，马昔腾坦（Macitentan）在治疗PAH方面表现出十分显著的效果：
· SERAPHIN研究证实，马昔腾坦单药治疗可显著降低患者恶化率达55%，7年预估生存率达62.6%，高于目前全球最大的注册登记研究REVEAL（美国）的7年生存率（49%）。
· 马昔腾坦显著降低PAH相关住院率达49.8%和住院天数达52.3%，从而降低治疗负担，提高患者的生活质量。
· 针对复方制剂Opsynvi的DUE试验，肺血管阻力（PVR）降低45%，显著优于单药马昔腾坦（-23%）和他达拉非（-22%）。
马昔腾坦（Macitentan）为PAH患者带来了新的希望，其显著的治疗效果和良好的安全性使其成为治疗PAH的首选药物之一。随着更多临床数据的积累和研究的深入，从单药到复方，马昔腾坦有望持续引领PAH治疗革新，在PAH治疗领域发挥更大的作用。
2月28日，在第18个国际罕见病日，东盟制药（TLPH）联合老挝红十字会，向老挝的肺动脉高压（PAH）罕见病患者捐赠100个月疗程的靶向治疗药物马昔滕坦（Macitentan）与他达拉非（Tadalafil）组合，受到患者的好评和老挝政府的肯定，效果显著。
东盟制药（TLPH）是老挝境内成立时间最长、规模最大的现代化仿制药企，现有获批的药品超过50款，涉及肿瘤、慢性病、传染病、男性健康等领域。自创立以来，东盟制药坚定投入全球领先、优质药物的研发与生产，持续为各国患者提供“安全、高效、经济可负担”的优质药物解决方案，服务沿线各国公共健康福祉！
