全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的公司
近期，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）成功完成超1亿美元D轮融资，本轮融资由正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金（由君联资本担任管理人）、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投、德联资本及联新资本机构参与投资。
本轮融资的成功是投资方对公司的极大认可，对公司及行业具有深远的意义。一方面有利于突破性原创技术的研发孵化，加速推进具有行业革新意义的产品创新；另外一方面有助于深化全球化战略布局，通过提升核心技术竞争力扩大国际市场影响力；持续强化企业在人工心脏领域的全球领导地位，以自主创新实力引领行业技术变革与发展。
核心医疗创始人兼CEO余顺周博士表示：“我们深感荣幸能够获得各方专业投资人的支持与认可，这不仅是对我们过往成绩的肯定，更为我们未来的征程注入了强大动力。此次融资将有力加速核心医疗全管线产品的国际化进程，核心医疗也将继续依托技术创新，为全球心衰患者带来更新、更好的创新医疗产品。”
01政策与市场双轮驱动，人工心脏应用迎来黄金时代
人工心脏行业正迎来快速发展期，市场前景广阔。随着全球人口老龄化加剧和心血管疾病发病率攀升，终末期心衰患者数量持续增长，传统心脏移植供体严重不足，人工心脏作为替代治疗方案需求激增。据市场研究数据显示，全球人工心脏市场规模预计将以15%以上的年复合增长率持续扩张，到2030年有望突破百亿美元。
政策层面，国内对人工心脏行业提供全方位政策支持，包括创新医疗器械特别审批、国产替代优先采购、医保支付试点及科研资金扶持。
不管是从市场层面还是国家政策，人工心脏的研发和商业化进程都已进入高速发展阶段，为本土企业带来重要发展机遇。作为以技术领先跻身全球人工心脏第一梯队的核心医疗，在政策、市场和资本的多重助力下脱颖而出，一跃成为人工心脏行业的“独角兽”。
核心医疗作为全球人工心脏技术创新的引领者，构建了覆盖心衰治疗全周期的完整产品矩阵，致力于以突破性医疗科技守护患者生命健康。作为目前全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的公司，核心医疗在深耕行业十余年的顶尖专家团队的带领下，自创立来便以创新、质量、价值为核心驱动力，致力于为全球超6000万心衰患者提供机械循环支持全面解决方案。
在植入式人工心脏领域，核心医疗突破了传统LVAD仅支持左心循环的技术局限。针对终末期心衰患者中占比超30%的右心及双心衰竭治疗空白，公司基于自主研发的"分时分区轴向全磁悬浮控制"的底层技术，成功开发出全球领先的一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®。该产品已完成10余例临床应用，其小型化设计和卓越性能代表了当前国际最高技术水平。该产品针对性的就右心及双心衰竭长期治疗这一世界性难题而设计，彰显了中国在高端医疗装备领域的自主创新能力。
在介入式人工心脏领域，核心医疗通过轴向磁通多驱技术的突破性创新，成功研制CorVad®系列产品。该产品线采用革命性的体内微型电机技术，涵盖多型号、多适应症解决方案，可满足不同临床场景需求。作为国内首个进入临床阶段的介入式人工心脏产品，CorVad®将填补中国中短期心衰辅助治疗市场空白，为急性心力衰竭等心血管急危重症患者提供全新的生命支持方案。
02商业化王牌“小而强大”，引领人工心脏新纪元
核心医疗始终坚持以临床需求和患者福祉为核心驱动力。凭借在轴向全磁悬浮技术领域的创新突破，公司首发产品Corheart® 6——一款全新一代的全磁悬浮左心辅助人工心脏产品，以全球最小的体积、最轻的重量、更优的血液相容性以及更便携的外部设备，为患者带来更优质的治疗体验和生活质量提升。
核心医疗的Corheart® 6植入式左心室辅助系统（LVAD）在中国市场取得了显著成就。截至2024年12月，Corheart® 6已完成超过500例植入手术，覆盖全国26个省（自治区、直辖市）的104家医院。作为国内首款植入量超500例的人工心脏产品，Corheart® 6凭借卓越的性能和广泛的临床应用，成为国内植入式左心室辅助产品领域的佼佼者。
Corheart® 6的临床数据令人瞩目。其1年生存率高达96%，2年生存率为94%，其中约4%的患者成功桥接至心脏移植，约7%的患者心脏功能恢复到可以撤泵的程度。这些数据不仅验证了Corheart® 6在临床应用中的优越性，也展现了其在提升患者生存率和生活质量方面的显著优势。Corheart® 6的设计注重患者体验。泵体直径仅34mm，厚度26mm，重量仅90g，是全球首款实现轴向全磁悬浮商业化应用的人工心脏产品。其超小、超轻的特性，加上低功耗和长电池续航时间，为患者提供了极大的便利。体外配件仅0.8千克，日常使用轻便无负担，极大地提升了患者的生活质量。
在手术应用方面，Corheart® 6因其体积小、重量轻、血液相容性佳、操作简便等特点，成为小切口植入LVAD手术的首选。其临床手术侵犯性小，适用人群范围广，为更多心衰患者提供了有效的治疗选择。
核心医疗的Corheart® 6植入式左心室辅助系统（LVAD）凭借出色的技术创新和市场策略，实现了弯道超车，取得了显著的商业化成就，充分展现了企业的强劲发展势头。Corheart® 6于2023年6月获批上市后，其首发产品Corheart 6上市首年内市占率便跃居第一；截至目前，Corheart 6累计植入量已超700台；同时实现了商业化植入量、累计植入量以及市占率的“三料第一”。
03 植介并行助力全球化，面向市场与未来强势拓展
核心医疗是中国首家在海外开展临床的人工心脏企业，同时是中国首家人工心脏产品于海外获批上市的企业；截至目前，2024年，核心医疗在奥地利、德国开展Corheart 6临床实验入组，成为国内首家在欧美开展高风险三类有源植入器械临床实验的公司；在德国汉诺威完成首例一体化双心产品DuoCor人道救助植入。
值得一提的是，其创新一体化全磁悬浮双心室辅助系统已在全球范围内开展临床试验，作为First in Class类别的产品，这一创新技术将确立核心医疗在心衰治疗领域的引领者地位，为广大终末期全心衰患者带来新的希望。
在中短期介入式人工心脏领域，核心医疗的CorVad®系列产品与植入产品形成协同作用，实现了心内外循环辅助支持场景的全覆盖。这一战略布局不仅提升了公司的市场竞争力，还进一步打通了心内、胸痛中心、心外的协同治疗与患者转诊渠道，为患者提供了更全面的治疗方案。
在当前中美地缘政治冲突加剧、关税战影响贸易格局的背景下，核心医疗选择以欧洲市场为主的战略布局显得尤为明智。欧洲市场支付能力强且市场环境相对稳定，核心医疗凭借其优秀的产品性能和植介入产品的协同效应，有望成为中国首个走出国门的心衰与循环辅助领域的国际龙头企业。其国际化发展的想象空间巨大，未来有望在全球范围内引领心衰治疗技术的发展，为更多患者提供高质量的治疗选择。
