华纳药厂硫酸沙丁胺醇注射液获批,丰富呼吸领域多剂型产品布局

2025-04-25 10:23:55     来源:

近日,华纳药厂(688799.SH)收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸沙丁胺醇注射液《药品注册证书》,这是公司年内获得的第三份注射剂产品批件,也是呼吸领域产品矩阵的重要成员,进一步丰富了公司在该领域充沛的多剂型产品布局。

硫酸沙丁胺醇是一种β2-肾上腺素受体激动剂。硫酸沙丁胺醇注射液适用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。公司该产品按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

除了硫酸沙丁胺醇注射液,早前华纳药厂已获得了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液药品注册证书,同时原料药硫酸沙丁胺醇也已转“A”。

华纳药厂围绕“产品集群化”、“原料制剂一体化”策略,在呼吸领域已具备多剂型开发能力,并形成了更加全面的产品矩阵,能够满足不同患者的临床需求。目前,公司已有呼吸领域产品包括:吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、硫酸沙丁胺醇注射液。其中,多个产品已中标国家集采(含续标)、区域联盟集采。

未来,华纳药厂将持续加大研发投入,增强在呼吸、消化、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共性技术平台,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。

 

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