2025 年 5 月 30 日，中国苏州和日本东京——信诺维医药（苏州信诺维医药科技股份有限公司，以下简称“信诺维”），一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司，和安斯泰来制药（东京证券交易所：4503，以下简称“安斯泰来”）今日宣布，双方就 XNW27011（一款靶向 CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有 XNW27011 在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
XNW27011 目前正在中国开展 1/2 期临床研究，针对表达 CLDN18.2 的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一种专有的拓扑异构酶I抑制剂载荷和连接子技术，这类技术已在其他已获批的抗癌疗法中展现出临床获益。
强静 博士
EVOPOINT信诺维 董事长
“XNW27011 是一款具有突破性潜力的新一代抗体偶联药物，其在临床研究中已经显示出了令人期待的前景。安斯泰来在开发和商业化创新癌症疗法方面具有领先优势和深厚积淀。我们很高兴达成这项授权许可协议，并期待实现我们共同的目标，为全球有需要的患者带来新的治疗选择。”
安斯泰来在开发靶向 CLDN18.2 疗法方面拥有丰富的经验，包括全球首个获批的 CLDN18.2 靶向疗法威络益（VYLOY™）。XNW27011 有潜力满足当前未被满足的患者需求，并将扩展安斯泰来当前的肿瘤学领域研发管线，该管线目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向疗法，以及针对其他靶点的抗体偶联药物。
Adam Pearson
ASTELLAS安斯泰来 首席战略官
“安斯泰来致力于开发创新疗法，以应对胃癌、胰腺癌等极具治疗挑战性的癌症。XNW27011 是一项颇有前景的新资产，它不仅充实了安斯泰来的研发管线，且进一步巩固了我们在精准肿瘤学领域的领先地位。我们期待利用我们在靶向 CLDN18.2 方面的专业知识以及在胃肠道癌症领域的专业特长，推进 XNW27011 为患者带来有意义的医疗成果。”
关于安斯泰来
安斯泰来是一家全球生命科学公司，致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过研究与开发项目，我们正在为具有高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。更多信息，请访问 www.astellas.com。
关于信诺维
信诺维是一家集科研与商业化实力于一体的平台型创新药公司，始于中国，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量的解决方案。基于多样化的世界级技术平台，包括靶向治疗，抗体偶联药物，以及分子胶/蛋白降解等，信诺维聚焦于肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染和代谢性疾病等领域。更多信息，请访问 www.evopointbio.com。
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