近日，国家药监局官网显示，重庆药友的质子泵抑制剂(PPI)雷贝拉唑钠肠溶片获批上市。
质子泵抑制剂是一类重要的抑制胃酸分泌药物，在胃食管反流病、十二指肠溃疡、卓艾综合征等胃酸相关性疾病方面表现出卓越疗效，溃疡愈合率达到90%以上，是临床治疗的重要选择。
随着饮食习惯、生活方式的改变以及工作压力、社会老龄化的加剧，消化性溃疡已成为我国的常见性疾病。据统计，2021年国内已有超7000万的消化性溃疡患者。作为市面上最强大、最广泛应用的抑酸药物之一，PPI自2020年起逐渐进入国家药品集采，雷贝拉唑钠肠溶片是第九批集采的品种。数次集采影响下，百亿抑酸药市场开始重置、洗牌。
不过，虽然近年的集中采购政策和重点监控目录对市场有所影响，但同时也是产品更新，尤其是创新药良好发展的宝贵时机。
PPI药物每年需求量巨大。因集采与医保费用控制，2020年的PPI市场销售额首次出现负增长。到2022年，PPI市场规模重新呈现增长趋势。根据相关数据统计，2023年上半年的等级医院与零售市场中，有4款产品销售额超过10亿元。其中，艾普拉唑是等级医院销售第一，销售额达17.26亿元。
艾普拉唑是丽珠集团从海外引进专利，自主研发生产的一款质子泵抑制剂。2007年获得批准上市，现已纳入医保。
2023年6月，轩竹生物自主研发的安奈拉唑钠肠溶片获批上市，这是首个中国完全自主研发的PPI，具有多酶与非酶代谢方式，通过肠肾双通道均衡排泄、有效减轻对肾脏的负担。安奈拉唑钠的Ⅰ-Ⅲ期临床研究均以中国人群为对象，是更适合中国人生命基因传承和身体素质特点的PPI药物。
安奈拉唑钠作为独家创新药品种，还拥有长时间的专利保护。这使其可以在激烈的市场竞争中保持显著优势，有望成为疗效稳定、安全性好、合并用药风险小的新一代PPI药物。
质子泵抑制剂一直是关键抑酸药物，在临床治疗中有着不可替代的作用。新药带来了更好的治疗效果和更多的治疗选择，也为市场提供了新机遇。随着人民对生命健康需求的不断提高，创新药发展助推行业进步，未来将会造福更多患者。
