康华生物六价诺如病毒疫苗出海欧美,再次体现中国企业创新研发能力

2024-01-09 11:29:21     来源:

近日,成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”或“公司”)与HilleVax.INC(以下简称“HilleVax”)签署《独家许可协议》。康华生物授权HilleVax在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。

本次交易康华生物将获得1500万美元的首付款,并在实现特定的开发和销售里程碑时有望获得2.555亿美元的里程碑款项,康华生物还有权在除中国(含港澳台)以外的地区的净销售额上获得个位数百分比的销售提成。

康华生物采用基因工程技术构建了基于病毒样颗粒(Virus-Like Particles,VLPs)的重组六价诺如病毒疫苗,涵括六种诺如病毒主要流行基因型,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,现在已取得澳洲和美国临床研究许可。截至目前,该重组六价诺如病毒疫苗是全球首款且唯一获得临床许可的六价诺如病毒疫苗。作为独家许可协议的一部分,康华生物将提供重组六价诺如病毒疫苗(HilleVax产品代号HIL-216)予HilleVax于近期临床试验中使用, HilleVax计划于2024年启动临床I期试验。

“我们非常高兴与康华生物展开合作,因为我们希望在诺如病毒疫苗领域建立长期的领导地位。”HilleVax董事长兼首席执行官Rob Hershberg博士表示,“我们的二价诺如病毒疫苗HIL-214是在临床开发中处于领先地位的诺如病毒疫苗。我们进一步认为,HIL-216作为下一代、更高价值的VLP疫苗,丰富了HilleVax的产品组合,也与HilleVax的专业知识、能力和长期愿景完美契合,这是令人兴奋的。”

“我们很高兴与HilleVax合作,这是一家在诺如病毒疫苗开发方面拥有世界一流专业知识,并致力于减轻与诺如病毒相关的发病率、死亡率和经济负担的公司。”康华生物董事长王振滔先生表示,“HilleVax对疫苗研发的探索追求,与康华致力推动人类健康事业发展的愿景志同道合,我相信双方的合作不仅是一次商业层面的成功,也是一次技术研发的共赢,更是康华一个重要的里程碑,符合我们将新型疫苗产品推向全球市场的目标,也证明了中国疫苗企业在疫苗发现、开发和制造方面能力的显著提升。”

康华生物与HilleVax的此次合作,领航了中国疫苗出海欧美之路,标志着中国疫苗凭借持续创新能力在国际舞台上扮演着日益重要的角色。同时将有助于推进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研发、生产及商业化的进程,把产品快速推向全球,构建重组六价诺如病毒疫苗海内外市场,为全球患者提供优质的疫苗产品。

关于HilleVax

HilleVax是一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司,于2022年4月29日在纳斯达克上市。HilleVax的初始项目HIL-214是一种基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗,用于预防诺如病毒感染引起的中至重度急性肠胃炎(AGE),现在美国处于二期临床试验阶段。有关HilleVax的更多信息,请访问该公司的网站http://www.HilleVax.com

关于康华生物

成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”,股票代码:300841)是一家从事生物制品的研发、生产和销售的生物医药企业。康华生物成立于2004年,配备有动物试验中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”(商品名:迈可信®)和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”(商品名:HDCV®)。康华生物从成立至今,先后被四川省人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,康华生物承担了数项四川省级还是国家级?科技项目,一百余项技术申请了专利保护。

如果需要了解更多康华生物的信息,请登录成都康华官网www.kangh.com

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