由方达医药技术团队撰写的“Validation of an Ultra-Sensitive Method for Quantitation of Phospho-Tau 217 (pTau217) in Human Plasma, Serum, and CSF using the ALZpath pTau217 Assay on the Quanterix HD-X Platform”已在Journal of Prevention of Alzheimer's Disease杂志发表。
论文原文请参考：https://rdcu.be/dQwRQ
血液pTau217具有出色的临床敏感度和相关性，已成为阿尔茨海默症（AD）病理诊断中最为显著的生物标志物。在此，方达医药技术团队根据2018年FDA BMV和2022年ICH M10 指导原则并基于 Quanterix Simoa HD-X平台，建立并完全验证出可用于人体EDTA血浆、血清、脑脊液中pTau217的超灵敏检测分析方法。
方达医药一直坚持深耕生物分析领域，目前，实验室现已建立众多相关生物标志物检测方法：Aβ40、Aβ42、GFAP、NfL、pTau181、pTau217等，全面支持相关临床研究与AD早期诊断。
多年来，方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，全球研发基地面积达12万平米，拥有20+全球实验室，1000+科学家。
未来，我们将继续依托方达医药一体化研发服务平台，助推更多药物上市，加快更多突破性疗法的研发，推动未来疾病治疗和健康管理的变革。
关于方达医药
方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在中国和北美分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。
方达医药始终坚守“中美两国，同一质量体系”准则，获得的试验数据支持多国申报。运营20多年来，方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过60多次美国FDA和150多次NMPA的现场核查。
