近日,微谱科技集团在药物及医疗器械相关动物实验研究和申报领域连续做出重要战略升级。旗下子公司微谱安评技术服务(江苏)有限公司顺利取得由江苏省科学技术厅颁发的普通级和SPF级2张《实验动物使用许可证》,微谱生物科技有限公司则顺利取得由苏州市农业农林局颁发的2张《动物病原微生物实验室备案凭证》。这意味着微谱将以持续扩充的产能和不断完善的能力进一步满足行业在动物实验和评价领域的技术服务需求。
▲ 微谱太仓动物实验中心获批《实验动物使用许可证》
微谱医疗器械太仓动物实验室总面积超8100㎡,其中普通级实验动物房面积3426㎡,已获准资质可开展实验的动物包括地鼠、豚鼠、兔等;SPF级实验动物房面积1732㎡,已获准资质可开展实验的动物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔等。在医疗器械生物学试验与评价研究中,动物实验是不可或缺的重要部分。微谱太仓动物实验室可以为行业提供专业的细胞毒性、致敏反应、刺激/皮内反应、材料介导的致热性、遗传毒性、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性、植入反应以及血液相容性等服务。
▲ 微谱医疗器械动物实验中心
▲ 微谱生物科技获批《动物病原微生物实验室备案凭证》
微谱生物科技一二期实验室总面积近8000㎡,此次备案的动物病原微生物实验室涉及苏州2.5产业园和苏州生物医药产业园五期两个场地。基于这两个动物实验室,微谱生物科技可以为行业提供In-vivo(小鼠、乳鼠豚鼠)、MAP、HAP、异常毒性(SPF级别)、ABSL-2共享实验平台、早研药理毒理动物实验、IIT药理毒理动物实验、临床前生物样本分析等服务,为生物制品临床前动物实验研究和申报提供合规、专业的技术支撑和实验室保障。
▲ 微谱生物科技一二期实验室
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