2025年9月22日，《人民日报》一篇题为《120万一针，癌细胞清零？癌症患者的“救命稻草”为何遥不可及？》的报道，再次将CAR-T细胞疗法推至公众视野的焦点。
当前已上市的CAR-T产品均为自体CAR-T产品，自体CAR-T是一种高端定制疗法，医生需要从患者体内获取T细胞，在体外通过基因工程在T细胞表面表达针对癌症抗原的嵌合抗原受体（CAR），然后将增殖后的细胞输回患者体内，制备周期长达3-4周左右，存在生产难度大、成本高、患者等待时间长的问题，限制大规模的临床使用。
自体CAR-T“一人一批”的定制模式导致单剂价格超百万元，在当前美国自体CAR-T单剂价格最低要37万美元，国内目前主流价格在120万元左右，美国仅有20%符合条件的患者能接受治疗，中国这一比例更低。此外，还有很多患者因自身T细胞枯竭、疾病进展迅速等诸多原因没有机会接受这一疗法，从而错失病情缓解的希望。通用型CAR-T疗法可有效解决这些问题，通用型CAR-T能够通过工业化生产和规模化制造工艺，来降低生产成本，生产成本相较当前自体CAR-T产品可下降80%以上，并且通用型CAR-T技术可以生产成批冷冻保存的CAR-T细胞，患者无需配型，即时使用，因此又称为现货型CAR-T。
在最近公布的临床数据中，科济药业的通用型CAR-T产品在复发/难治性多发性骨髓瘤和原发性浆细胞白血病中均取得了突破性数据，其CT1190B在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤数据也获得了积极的临床数据。
本次科济药业公布的临床数据，标志着公司的通用型CAR-T技术平台进一步得到了验证。近些年，科济药业持续产出优质临床数据，表现惊艳，相较全球细胞治疗领域诸多企业在概念阶段便已开始管线交易，科济药业的沉心研究显得难能可贵。科济药业的董事长李宗海博士最近在媒体采访中表示，希望通过科济药业的研究让更多的患者受益。秉承着该愿景，科济药业在通用型CAR-T领域上，发明了用于开发通用型CAR-T的专有技术平台THANK-uCAR®和升级版的THANK-u Plus®平台，能较有效避免宿主免疫系统的排异，更好的增加CAR-T细胞疗法的可及性。当前，科济药业有多款通用型CAR-T产品正在开发，涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域。公司希望未来 4-5 年内，能有第一款通用型 CAR-T 上市，真正让更多患者用得起。
科济药业作为国内CAR-T疗法的领军企业，在自体CAR-T领域已取得了累累硕果，公司的赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）已于2024年上市，并且在今年6月被受理了舒瑞基奥仑赛（CT041）治疗末线胃癌的上市申请（NDA），该产品是全球首个申报上市的实体瘤CAR-T产品，成功上市后，将打破行业对CAR-T疗法在实体瘤领域的质疑，重塑行业信心，并进一步带动带动赛道发展。不仅如此，公司也在进一步探索CT041在早线的应用，胰腺癌辅助治疗的初步分析结果显示出有前景的疗效信号，有望进一步拓宽市场，满足巨大的未被满足的临床需求。此外，今年赛恺泽®通过了商保目录的形式审查，如在近期医保谈判洽谈顺利，则有望为患者身边带来新曙光。
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
