当地时间6月3日,在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国生物制药海外子公司invoX研发的新型四价双抗药物FS222的一期临床研究结果首次公布,并在当天的 开发治疗-免疫学分会场作了口头报告。这是去年中国生物制药收购纳斯达克前沿生物科技公司F-star后,其双抗平台研究成果首次亮相国际权威学术会议。
双特异性抗体 (简称双抗)是当前备受关注的前沿药物形式,能够同时结合相同或不同抗原上的两个不同表位,以一药之“力”达到两药联合治疗的效果,可解决单抗药物响应率低、耐药性等问题。FS222是一种新型四价双特异性抗体,靶向PD-L1和CD137,在通过阻断 PD-L1 解除肿瘤细胞的免疫抑制作用的同时通过 CD137 激动促进 T 细胞活化,从而发挥协同抗肿瘤活性。
ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一。本次ASCO年会上公布的这项研究显示,FS222 在多种肿瘤类型中显示出强大的抗肿瘤活性。100名受试者中,皮肤黑色素瘤(9 例)、卵巢癌(2 例)、非小细胞肺癌(2 例)以及粘膜黑色素瘤、三阴性乳腺癌、间皮瘤和 MSS 结直肠癌各有 1 例观察到缓解。研究中所有患者的疾病控制率(DCR)为 45%。在 19 名曾接受过 PD-1 抗体治疗的转移性/晚期皮肤黑色素瘤患者中,总缓解率(ORR)为 47.4%,疾病控制率(DCR)为 68.4%。
该项研究旨在评估安全性和确定最大耐受剂量,次要目标与抗肿瘤活性、药代动力学和药效学有关。
“FS222的初步抗肿瘤活性给我们留下了深刻印象,尤其是在之前接受过PD-1抗体治疗的黑色素瘤患者中,我们对这些结果感到鼓舞。”在invoX公司首席执行官Ben Toogood看来,耐药癌症患者迫切需要创新的免疫肿瘤治疗方法,“我们看到了 FS222 在这一领域的巨大潜力,并将继续对 FS222 进行进一步研究,以期在未来造福患者。”
invoX是中国生物制药全资子公司,在英国、欧盟和美国开展肿瘤和呼吸领域药物的研究、临床开发和业务拓展活动。去年3月,中国生物制药公告,通过invoX以约1.61亿美元现金成功完成对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star的收购,获得F-star两款具有同类首创潜力和一款具有同类最优潜力的产品,以及未来肿瘤创新药物的核心研发平台,FS222就是其中之一。
近年来,中国生物制药持续加大研发投入。本次ASCO年会上,公司共有50多项最新临床研究和基础研究数据公布,包括安罗替尼、艾贝格司亭α、贝莫苏拜单抗等多个Ⅰ类创新药。FS222临床结果首次亮相,也意味着其此前重磅收购逐渐进入“开花结果”阶段。
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