不久前,在汇聚全球目光的摩根大通医疗健康大会(JPM大会)上,作为全球性CRDMO平台,药明康德受邀出席,并由联席首席执行官陈民章博士进行了主题演讲。在这场演讲中,药明康德在GLP-1类药物领域的增长态势尤其令人印象深刻。
自从司美格鲁肽获批治疗肥胖症以来,GLP-1类疗法已经成为生物医药行业的重要风口。数款GLP-1类药物正在帮助众多患者摆脱肥胖与超重的困扰;同时对于GLP-1类药物在脂肪性肝炎、阿尔茨海默病、抑郁症等疾病中潜在作用的研究也在如火如荼地开展。行业报告预测,GLP-1类药物销售额在2030年将达到1260亿美元,为2023年的3.4倍。
从公开的管线数据中,不难看出药明康德在GLP-1领域的参与深度与增长速度。
根据陈民章博士在JPM大会主题演讲中的介绍,2024年,全球GLP-1临床阶段候选药物从62个增加到85个,增长了37%;其中药明康德平台的GLP-1管线从13个增加到20个,54%的增幅超过了行业平均水平。
目前,GLP-1类药物呈现出小分子药物与多肽药物分庭抗礼的态势,而药明康德在两条赛道中均展现出不俗的竞争力:药明康德支持了38个小分子药物临床阶段项目中的11个,以及47个多肽药物临床阶段项目中的9个。
工欲善其事,必先利其器。作为支持多肽类GLP-1药物生产的关键装置,药明康德的多肽固相合成产能也在不断扩大,2024年底已达到41000升。预计到2025年底,产能将超过100000升。该公司还将继续提升能力并扩大其全球产能,以满足客户需求并支持未来增长。
在GLP-1疗法的风口带来之时,为什么药明康德能够做好迎接的准备?对于这个看似偶然的问题,我们从药明康德的业务发展历程中找到了背后的逻辑。
说起药明康德的GLP-1管线,不得不提的是药明康德旗下提供寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物“端到端”服务的WuXi TIDES平台。这个在2018年才正式成立的平台,如何迅速赋能多肽类GLP-1药物的研发?
事实上,WuXi TIDES的诞生绝非空中楼阁,在该业务整合出现前,药明康德已经拥有了近20年的小分子化学业务基础,不仅建立了符合全球标准的质量体系,积累了丰富的小分子研发及生产经验,也获得了诸多合作伙伴的信任。有了这些基础,WuXi TIDES的发展可谓是厚积而薄发。
WuXi TIDES的另一个关键优势,在于药明康德在一系列CXO公司中独树一帜的CRDMO商业模式。具体而言,R(研究)端的存在使得药明康德能够洞察产业研发的热点领域,从中捕捉创新分子的机遇;而D(开发)+M(生产)端的能力能够从上至下打通产业全链条,实现“端到端”的助力。
正如陈民章博士在主题演讲中谈到的那样,围绕着“质量、速度、成本”三个核心价值链,药明康德的CRDMO模式形成了强大的“飞轮效应”,可以帮助客户更高效地实现研发目标,缩短研发周期,从而提升产品的商业优势和患者可及性。
不仅是GLP-1类药物,药明康德CRDMO模式的优势在多个疗法领域都得到了体现。根据公开数据,在小分子药物领域,药明康德目前支持和生产全球临床阶段小分子新药的16%,以及2018年以来FDA批准的所有小分子新药的18%。在多肽和寡核苷酸等为代表的新分子领域, WuXi TIDES在过去几年中保持了迅猛的增长势头,预计2024年的收入增长率将超过60%。