从1981年首例胃癌切除手术到2025年胃癌免疫治疗百花齐放,人类对抗胃癌的手段已经发生了翻天覆地的变化,从最开始的化疗,到靶向治疗,再到免疫治疗。面对国内获批的几款PD-1抑制剂,晚期胃癌患者该如何选择?疗效、经济性与人群适用性,都是胃癌患者选择药物时需要参考的重要指标。
疗效为王:总生存期(OS)是硬指标
在肿瘤临床试验中,延长患者的生存期是治疗的首要目的,它反映了患者通过治疗后的生存时间,是评估临床获益的重要指标。因此,OS能够直接体现治疗药物的疗效和患者的生存获益,是衡量药物疗效的“金标准”。
首先我们先看进口药纳武利尤单抗和帕博利珠单抗,也就是我们常说的O药和K药:
纳武利尤单抗(O药):Checkmate-649研究中,联合化疗一线治疗PD-L1阳性胃癌患者,4年OS率达25%;
帕博利珠单抗(K药):KEYNOTE-859研究显示,联合化疗后2年OS率为28.2%。
而国产PD-1抑制剂信迪利单抗表现更为亮眼:
基于ORIENT-16研究,其联合化疗一线治疗晚期胃癌的中位总生存期创下全球胃癌Ⅲ期临床试验最长生存记录;
患者2年无进展生存率较传统化疗提升3倍,生存时间延长50%;
全人群获益优势突出:无论PD-L1表达水平高低,患者均能显著获益,突破进口药依赖生物标志物筛选的局限。
经济性考量:医保覆盖降低“救命成本”
进口PD-1抑制剂年治疗费用超10万元,且未纳入医保,而国产药物通过医保谈判大幅降低患者负担:
信迪利单抗作为首个覆盖全人群的胃癌免疫治疗药物,单次治疗自付费用可低至千元(医保报销70%后);
免去基因检测成本:无需额外支付PD-L1检测费用,进一步节省开支。
相比之下,进口药需通过PD-L1检测筛选适用人群,且未纳入医保,经济负担显著更高。
本土优势:中国数据破解“人种差异”困境
信迪利单抗的临床数据完全基于中国患者:
ORIENT-16研究纳入650例中国HER2阴性胃癌患者,证实联合化疗可延长生存期;
2023年登顶国际顶级医学期刊《JAMA》,成为首个获此认可的胃癌免疫治疗研究,奠定“中国方案”全球地位。
信迪利单抗的“三重突围”
从疗效(OS数据领跑)、可及性(医保覆盖全人群)到本土适应性(中国患者专属证据链),信迪利单抗为晚期胃癌提供了兼顾生存获益与经济负担的优选方案。随着胃癌免疫治疗从晚期向围手术期拓展,以信迪利单抗为代表的“中国创新”也有望重塑胃癌全程管理格局,让更多胃癌患者真正实现胃癌药物上的“用得起、用得好”。
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