中国肉毒注射首个上市后4期真实世界研究，受试者外观自然满意度超98%！
新氧医美白皮书显示，2021年肉毒素在注射类医美消费中占比已达52.9%，肉毒市场持续稳步增长。尽管使用A型肉毒毒素(AbobotulinumtoxinA, AboBoNT-A)治疗眉间纹(GL)的有效性已得到学界的充分证实，但是关于AboBoNT-A用于治疗中国人群的真实世界经验却很少有文献记载。吉适用于眉间纹治疗中受试者和医生满意度的研究，是一项前瞻性、非干预性、多中心研究。旨在评估吉适AboBoNT-A用于中国人群眉间纹治疗中，受试者和医生的满意度及长期治疗经验，以及受试者的治疗效果，研究主要终点为评价三个注射周期后受试者的满意度。
吉适于2020年进入中国市场，在全球有超过32年的临床应用经验，已在全球80多个国家/地区获准用于医美适应症用途，迄今为止已在医美适应症方面拥有超过1亿次治疗。本次研究数据显示，第一次和第二次治疗后第3周，受试者和医生对眉间纹外观均保持高度满意度：受试者报告，对包括注射舒适度(98%，100%)、美容效果(96%，99%)、外观自然度(98%，99%)等方面表现出同水平的高满意度。医生报告，对≥98%的受试者的眉间纹外观和面部表情非常满意/满意。治疗3周内，A型肉毒毒素可有效改善最大皱眉时的眉间纹严重程度，平均疗效维持时间可达5.4个月。同时，治疗耐受性良好，仅有2%的受试者出现轻度AE（不良事件）。
主要研究作者，中国整形美容协会医美线技术分会常务理事、美莱集团片区注射美容总院长黄剑美医生表示：“中国医美行业不断的发展，对医生和临床注射提出了更高的要求。此次进行的吉适中国4期真实世界研究中，共有来自全国10家研究中心的近200名受试者参与实验。根据医生和受试者的评估，吉适AboBoNT-A在治疗3周内可有效改善最大皱眉时的眉间纹严重程度(改善至少≥1级，受试者报告为92%和89%；医生报告为96%和93%)。这进一步证实了吉适AboBoNT-A用于眉间纹治疗的有效性，将为临床注射提供更多的研究数据支持，带给求美者更好的效果改善。”
专家共识首次纳入s.U单位，为规范化医美注射提供指导
近年来，随着肉毒毒素产品和适应症的不断增加，业内急需更全面、具体的共识意见以指导临床注射。继2017年《肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识》发布后，本届CDA大会上，共识迎来了首次更新，并已初步定稿，面向大会学组进行了简要介绍。此次更新首次纳入了s.U单位(Abo speywood单位)及计量推荐，完善了全面部常用美容适应症(如眉间纹、抬头纹、鱼尾纹等)的注射要点和指导建议，将进一步规范肉毒毒素在皮肤美容领域的应用，推进中国医美行业的规范化高质量发展。
北京大学深圳医院皮肤科主任于波教授
共识主要作者，北京大学深圳医院皮肤科主任于波教授指出：“中国医美的高质量发展之路，要求我们不断为求美者提供更精准、专业、全面的医美治疗。目前市面上不同肉毒毒素产品的生产工艺和测定方法存在差异，故不可认为同单位产品之间是等效的，也不建议简单地进行剂量单位换算。此次共识更新首次纳入s.U单位后，已全部覆盖市场主流肉毒毒素产品，并针对常用的美容适应症增加了关于不同产品的治疗建议，共识中吉适采用了s.U单位推荐，一瓶即可基本满足全面部推荐剂量需求。未来在临床实践中，将更方便的指导医生注射，无需进行额外换算，进一步帮助提升求美安全和治疗效果。”
携手各方，创新引领，高德美持续赋能中国医美高质量发展
本届CDA大会上，高德美继续秉持“每一个进步，为每一寸肌肤”的一贯承诺，以患者和消费者为中心，向学界展示了高德美在皮肤科学领域的创新成果。除了吉适4期研究，高德美还就瑞蓝·唯瑅在肤质改善中的应用，与学界进行了深入分享。在皮肤治疗与护肤方面，高德美与皮肤学专家共同探讨了如何通过全面皮肤护理模式CTMP理念，从清洁(C)、治疗(T)、保湿(M)和防晒(P)四大方面，为敏感肌人群和特应性皮炎患者带来更好的治疗效果和护理建议。此外，高德美还展示了其支持的“感动，始于肌肤”2023三江源黑土滩生态修复项目的最新成果，为守护“地球肌肤”做出更多贡献。
高德美中国总经理雷红雨女士
高德美中国总经理雷红雨女士表示：“作为专注皮肤学领域的全球领导者，高德美始终致力于满足皮肤健康需求，为全球数以亿计的患者和消费者提供安全高效的解决方案。此次大会上发布的，针对中国人群的吉适上市后4期满意度研究和提交的其他专业皮肤学报告，再次印证了我们秉持科学求证的态度，不断提升消费者满意度的孜孜追求。我们将持续开展专业研究与医学合作，为中国皮肤学领域提供更多领先产品和科学依据，惠及更多患者和消费者！”
未来，高德美将持续与专业医生紧密合作，支持协会、中国医美机构开展医学研究，针对皮肤学领域的未满足需求，致力于提供求美者满意的解决方案，进一步促进中国医美注射领域和皮肤健康事业的可持续、高质量发展。
关于高德美
瑞士高德美致力于成为皮肤学领域的全球领导者，在大约90个国家和地区开展业务。高德美为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤，与专业医务工作者合作，以卓越成果满足消费者和患者的需求。肌肤塑造了我们的人生，由此，高德美致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（以上品牌包含尚未在中国（不含港澳台地区）正式获批上市的产品）。
来源 新浪网
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