近日，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“一品红“）在总部召开业绩说明会，期间吸引易方达基金、富国基金、大成基金等数十家知名机构共计 106 名投资者参与。
会上，作为广州生物医药产业化学药的“链主”企业，一品红向与会者详述公司的现状和预期。近年，一品红锚定“全球新”的发展战略，实施研产销一体化的全产业链布局，以“儿童药研发技术平台”“慢病药技术平台”两个技术平台建设为重点，逐步打造并具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药等领域，同时具备强劲的研发创新能力及转化能力。
目前，一品红共有193个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。共有各类在研项目71项（不含技术改造类项目），其中创新药项目15个，另有34个项目/产品在备案或待审批阶段。随着各类产品逐步获得审评通过，一品红的产品管线将更趋丰富，竞争力进一步增强。
在刚刚发布的年报中，一品红将2024年描述为自身的“转型和创新之年”。而在业绩说明会上，相关负责人强调，一品红的创新基本面扎实，引领示范显著，发展韧性依旧。
作为公司创新与转化能力的“代表作”，一品红在研痛风创新药AR882在业绩说明会上受到调研机构的高度关注。
此前媒体报道显示，该药已于2024年8月获得美国FDA授予的快速通道资格，有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。AR882由此成为国内通风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药。值得一提的是，AR882目前已被国家药监局大湾区分中心列为重点品种。
2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；3月6日，全球关键性Ⅲ期 REDUCE 2试验完成全部患者入组；3月17日，全球关键性Ⅲ期 REDUCE 1试验完成首例患者入组，其国内外临床试验已全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化更近一步。
针对投资者关于“AR882在中美两地的临床试验方案存在差异”的问题，一品红方面解释称，这是因为中美两国针对高尿酸血症和痛风患者的临床一线用药习惯不同。中国一线用药非布司他片，而美国则为别嘌醇，但两地的试验方案均已经过当地监管部门审核确认。
交流过程中，一品红相关负责人特别提醒投资者，目前AR882的临床试验进展比预计快一些，但尚需在国内外开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部门审批通过后，方可上市销售，能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。
就目前AR882所展示的临床数据而言，AR882除了能够降低血清尿酸和缓解痛风外，临床上还能达到溶解痛风石的效果，且已在美国风湿年会（ACR）、欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会发布详细的报告数据。相比之下，市面上的竞品仅有降低血清尿酸（SUA）的数据披露。
基于前期独特的临床数据表现，同时考虑高尿酸血症及痛风领域潜在的市场需求，一品红方面表示对AR882上市后的市场销售充满期待，后续商业化事宜将按照计划稳步推进。
凭借在创新药研发领域的扎实布局和积极作为，一品红已显现强大的发展潜力。未来，一品红将充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力，并在董事会带领下，满怀信心，创新奋进，共启公司发展新篇章。
